4.17世界肿瘤日
中药抗肿瘤市场格局速览
根据统计数据显示，中国现存肿瘤患者约万人，4.17世界肿瘤日的确立，也提醒民众应倡导健康生活习惯，并定期体检，进行肿瘤标志物及其他指标的筛查，远离肿瘤，而当疾病来临之际，亦树立信念，积极配合治疗，实现疾病的控制和治愈。
中国城市癌症报告出炉年2月，国家癌症中心发布了中国最新癌症数据（数据存在三年滞后期），汇总了全国家癌症登记点的数据，统计结果令人触目惊心，同时也敲响了肿瘤预防和治疗的警钟。
图1.中国城市癌症报告
抗肿瘤药市场概览中国抗肿瘤药市场规模
与近年来肿瘤高发情况对应的是，我国抗肿瘤药物市场规模飞速增长。根据智研咨询的报告数据，年中国抗肿瘤药市场规模为亿元，同比增长14.11%，-年复合增长率达17.7%，受国家药品降价，医保政策调整等影响，增速略减（见图2）。图2.-中国抗肿瘤药市场规模及增幅
肿瘤药销售榜单：而在国际和国内抗肿瘤药销售榜单上，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、甲磺酸伊马替尼牢牢占据前三甲，TOP20的榜单内均为小分子激酶抑制剂或单抗药物，难觅中药或植物药的踪影。唯有新基医药的白蛋白结合性紫杉醇占据一席之地。
中药抗肿瘤现状：单独应用较少，配角地位为主，市场占比低尽管多项研究报道中药或中西医结合治疗癌症的临床有效性，如临床抑癌疗效，降低放化疗的毒副作用，增强机体免疫功能，改善癌性疼痛、恶病质等作用，并可提高生存质量，且毒副作用较轻，但中医目前在世界范围内的定位仅仅是补充、替代疗法，在中国亦多应用中西医结合疗法治疗肿瘤。北京中医药大学和西悉尼大学的LiX等人根据-年涉及中药治疗肿瘤的篇临床报道进行整理，发现其中组为随机对照实验，90.32%的研究目的为评估中药的疗效，其中72%为结合治疗，而28%为中药单独使用。
根据智研咨询的统计数据，抗肿瘤中成药年的国内市场销量为.11亿，在肿瘤药市场的占比仅为26%。
中医药治疗肿瘤中医关于肿瘤的记载可追溯至商代
早在殷墟甲骨文中就有“瘤”病名，到宋代东轩居士著《卫济宝书》中第一次使用了“癌”的病名。中医文献上的“痈疽”、“积聚”、“瘿瘤”、“乳岩”等病名，皆与肿瘤相关。编者试就中成药、医保用药、经典名方、及基础研究方面在赛方中医药数据库查询处理后稍加整理。
中成药
编者以“肿瘤”或“癌”、“瘤”等相关关键词，查询整理后共得到个中成药，并试对给药途径、中医分类、功效、适应症方面进行了统计分析。
给药途径
口服：中成药按照给药方式分类，口服品种占比高达88%。如云芝糖肽胶囊、慈丹胶囊、抗癌平片、康力欣胶囊等。
注射：注射液品种数量仅占比11%，但其中康艾注射液、参芪扶正注射液、康艾注射液、香菇多糖注射液等均为高销量大品种，市场销售看好。
外用：外用膏剂的品种包含复方蟾酥膏、琥珀止痛膏、蟾乌巴布膏，组方均含有蟾酥，整方活血化瘀，消肿止痛，应用于肿瘤引发的疼痛。
图.3抗肿瘤中成药给药途径分布
中医分类
编者根据功效将中成药主要分为清热解毒、软坚散结、通络止痛、扶正固本四大类，进行了统计分析，因中药复方多组分多活性的特性，部分产品存在覆盖多功效的现象。
清热解毒类，清热凉血、清毒解毒，如白花蛇舌草注射液、冬凌草片等。
活血化瘀类，通络活血、化瘀止痛，如乌金活血止痛胶囊、复方金蒲片等。
软坚散结类，软坚散结、消癥去肿，如平消胶囊、宫颈癌片等。
扶正固本类，扶正固本、补益气血，如香菇多糖片、参芪扶正注射液等。
图4.抗肿瘤中成药中医活性分布
功效
肿瘤抑制/放化疗增效：如鸦胆子油、艾迪注射液、肿节风注射液等。
免疫和造血系统的修复：如艾愈胶囊、人参多糖注射液等。
癌症疼痛的缓解：如乌头注射液、痛安注射液等。
改善发热、乏力、纳差、神经衰弱、健忘、出汗等虚症或恶病质：如参芪扶正注射液、金龙胶囊等。
图5.抗肿瘤中成药功效分布
适应症
由数据可见，消化系统、呼吸系统及妇科肿瘤为中成药的主要开发方向。
胃癌、肝癌、食管癌、结肠癌等消化道肿瘤：如肝复乐片、安康欣胶囊、复方木鸡颗粒等。
肺癌、鼻咽癌等呼吸系统肿瘤：如鼻咽清毒颗粒、鹤蟾片、金复康口服液等。
乳腺、子宫肌瘤等妇科肿瘤及泌尿系统肿瘤：如宫颈癌片、宫瘤宁胶囊、乳癖安消口服液、桂枝茯苓片等。
皮下/淋巴肿瘤：如夏枯草胶囊、小金丸、芪风颗粒等。
多种肿瘤：如消癌平片、固元颗粒、人参多糖注射液等。
图6.抗肿瘤中成药适应症分布
?抗肿瘤中成药市场销量
抗肿瘤中成药和抗肿瘤中药注射剂市场：根据智研咨询的统计数据，抗肿瘤中成药和抗肿瘤中药注射剂的市场体量保持增长，但增幅也出现放缓趋势，年的市场规模分别为.11亿和.81亿元，注射剂品种数占比仅11%，而销售额占比高达44.8%，见图7-图8。年新版医保目录对大量品种的使用范围做出了明确限制，加之医保控费等政策影响，增长趋势或将继续减热。
中成药销量十大品种：根据米医院抗肿瘤中成药的销售统计数据，销量前三的品种分别为康艾注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液，均为注射剂，市场份额分别为12.55%、10.52%及8.41%，且上年度同比增长均达10%以上。前十大品种也多为注射剂，合并占比份额达62.47%，见图9.
其中销量最高的康艾注射液由黄芪、人参、苦参素3味药物组成，是长白山制药的独家品种，在临床上用于原发性肝癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤以及各种原因引起的白细胞低下及减少症和慢性乙型肝炎的治疗，属于国家医保的抗肿瘤辅助用药。根据中国药学会22个样本城市的销售数据，-年的销售总额呈递增趋势，但趋势减缓，见图10.受新医保适用范围限制的影响，这一趋势或将继续保持。
图7.-中国抗肿瘤中成药
市场规模及增幅
图8.-中国抗肿瘤中药注射剂
市场规模及增幅
图9.中国抗肿瘤中成药前十产品份额
图10.-年康艾注射液
22个样本城市销售数据
医保用药
中成药共44个品种进入了年的医保目录，其中抗肿瘤药、肿瘤辅助用药各22个，见表1和表2，但绝大多数品种对使用范围做出了明确限制，不符合适应症使用的处方，可能将面临医保拒付的风险。另有部分品种被纳入地方医保增补目录。
表1.国家医保抗肿瘤药清单
表2.国家医保抗肿瘤辅助用药清单
政策红利：《中医药法》的明确提出符合条件的经典名方（至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂）可以开发成“源于古代经典名方的中药复方制剂”，仅需提供临床前研究资料。
编者根据赛方中医药数据库，结合多方资源，整理得到数个经典名方，或将有望开发成药。如需获取更多古籍记载、有效性及安全性等数据，可与本中心联系咨询。
基础研究
复方、中药、及化合物抗肿瘤活性的临床前/临床研究不胜枚举，编者查阅文献资料简单整理了部分主要的中药抗肿瘤机制，见表3，如需获取更多中药品种、作用机制、有效剂量及毒性等整合数据，可与本中心联系获取更多信息。
表3.部分中药抗肿瘤文献研究
功效
靶点
文献研究
抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡,诱导肿瘤细胞分化等
P53,Bcl-2,caspase,P21,cAMP,微管蛋白等
解毒消癥饮、扶正清解方红豆杉、蟾酥、白花蛇舌草,半枝莲,雷公藤,莪术,苦参碱、白藜芦醇,重楼、灵芝,鸡血藤,黄芪多糖,龙葵生物碱,熊果酸,丹参素,长春新碱,
多西紫杉醇等
浸润转移
MMPs,VCAM-1,Catenins、
E－Cadherin等
吴茱萸碱,血根碱,三叶草,胃肠安方,四逆散,
黄芪多糖,皂荚
血管生成
VEGF,PDGF等
吴茱萸碱,苦豆子提取物槐定碱,罗勒多糖,熊果酸等
逆转多药
耐药
P-gp,GSTs,
ToPoII,PKC等
消岩汤,中药复方斑贞1号,川芎嗪,大黄素,姜黄素,苦参碱,浙贝母碱,吴茱萸碱等
调节免疫
系统
TGF-β,IL,IFN-γ,
TNF-α,NF-KB等
清热解毒药方,柴胡龙牡汤,黄芪,党参,灵芝,
冬凌草甲素等
