国家药监局发布公告，大批常用中成药被修订说明书，部分孕妇、儿童禁用。
近日，国家药品监督管理局发布5项药品说明书修订公告，此次修订药品均为中成药：云南红药胶囊、妇科千金片、腰痹通胶囊、风湿马钱片、热毒宁注射液。此次国家药监局对药品说明书警示语、、、作了统一修订，部分特殊人群被禁止使用。小褂作了相关整理，基层医师在开具处方时，须多加注意，避免增加医疗风险。一、云南红药胶囊等口服制剂
一、警示语应当包括
本品含制黄草乌、重楼、紫金龙、金铁锁、大麻药。
二、项应当包括：
监测数据及文献报道显示，本品可能导致恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、麻木、头晕等不良反应，也有心悸、心律失常个案报告。
三、项应当增加：
对本品及其组分过敏者禁用。
四、项应当包括：
1.服药期间，忌食蚕豆、荞、酸冷及鱼类。
2.本品含乌头碱类成分，应严格在医生指导下服用。服药后如果出现唇舌发麻、头晕、头痛、腹痛、腹泻、心烦欲吐、呼吸困难等情况，医院就治。
3.不宜与其他含乌头碱及乌头碱类成分的药物合并使用。
4.严格按说明书用法用量使用，不得任意增加剂量、长时间服用。
5.心脏疾病患者慎用。
6.儿童慎用。
7.哺乳期妇女慎用。
8.虚症月经过多者慎用。
9.不宜与含有以下成分的药物合用：半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及、赤石脂、藜芦，或遵医嘱。
二、妇科千金片等口服制剂处方药和非处方药
妇科千金片等口服制剂处方药说明书修订要求
一、项应增加：
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。
皮肤：皮疹、瘙痒等。
神经系统：头晕、头痛、眩晕等。
其他：胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、项应增加：
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、项应增加：
1.本品建议饭后服用。
2.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
妇科千金片等口服制剂非处方药说明书修订要求
一、项应增加：
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、眩晕、胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、项应增加：
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、项应增加：
1.本品建议饭后服用。
2.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
腰痹通胶囊
腰痹通胶囊说明书修订要求
一、项应当包括：
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适等，有消化道出血、肝生化指标异常个例报告。
其他：头痛、头晕、瘙痒、皮疹等。
二、项应当包括：
1.孕妇禁用。
2.对本品及其组分过敏者禁用。
三、项应当包括：
1.消化道溃疡患者慎用。
2.肝功能异常者慎用。
3.月经期、哺乳期慎用。
4.不宜与藜芦同用。
风湿马钱片
风湿马钱片说明书修订要求
一、项应增加：
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
神经系统：头晕、头痛，口舌、肢体等麻木。
胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等。
皮肤：皮疹、瘙痒等。
全身：乏力、水肿等。
其他：呼吸困难、心悸，有震颤、抽搐、喉痉挛、肝功能异常个案报告。
二、项应增加：
1.对本品及成份过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
三、项应增加：
1.应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜超量、长期用药。
2.肝肾功能异常者慎用。
热毒宁注射液
热毒宁注射液说明书修订要求
一、项应包含以下内容：
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
过敏或过敏样反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克等。
全身：畏寒、寒战、发热、疼痛、四肢发冷等。
皮肤：皮疹、潮红、苍白、多汗等，皮疹以荨麻疹、斑丘疹、红斑疹伴瘙痒为主。
呼吸系统：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
精神及神经系统：头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁不安、意识障碍等。
消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位：疼痛、静脉炎、红肿、皮疹、瘙痒等。
其他：眼睑水肿、眶周水肿、口唇肿胀，有喉水肿、肝生化指标异常病例报告。
二、项应增加以下内容：
2岁以下儿童禁用。
三、项应增加以下内容：
删除原说明书项下“11.”相关内容。
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