导读
11月25日,福建省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”,福建省食药局对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验,抽验发现上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂;广西圣特药业有限公司生产的板蓝根颗粒;甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的银黄颗粒等40批次药品不符合规定。
福建省药品质量公告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省市两级食品药品监管(市场监管)部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验中发现的不符合标准规定的40批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理(市场监管)部门正在依法组织查处。
监督抽验不符合标准规定的药品名单(年第5期)
序号
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
不合格项目
1
葛根
安徽方氏中药饮片有限公司
统
性状特征不符
2
钩藤
安徽亳州兴和药业有限公司
统
性状特征不符
3
芡实
安徽嘉佑中药饮片有限公司
饮片
总灰分
4
芡实
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
饮片
总灰分
5
麦冬
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
饮片
性状不符合规定
6
呋塞米注射液
福建南少林药业有限公司
2ml:20mg
可见异物
7
浙贝母
厦门燕来福制药有限公司(产地浙江)
/
性状不符合规定
8
板蓝根
厦门燕来福制药有限公司(产地:安徽)
/
虫蛀
9
氯霉素滴眼液
福建南少林药业有限公司
8ml:20mg
部分物质含量不符合规定
10
生蒲黄
天马(安徽)中药饮片科技有限公司(产地内蒙)
饮片
鉴别(1)不符合规定
11
炒白芍
安徽嘉佑中药饮片有限公司
/
芍药苷含量
12
砂仁
安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:海南)
/
乙酸龙脑酯含量
13
白芍
安徽新兴中药材饮片有限公司(产地:安徽)
0301
/
鉴别(2)不符合规定,水分、二氧化硫残留量不符合规定
14
白芍
安徽亳州中和中药饮片有限公司(产地:安徽)
/
性状不符合规定
15
防风
安国市平安药业有限公司
/
水分含量不符合规定
16
薏苡仁
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州)
/
黄曲霉毒素含量不符合规定
17
芡实
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:广西)
/
水分含量不符合规定
18
天冬
普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西)
/
性状、鉴别不符合规定
19
银黄颗粒
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
每袋装4克
溶化性
20
头孢克肟胶囊
海南日中天制药有限公司
50mg
装量差异
21
男宝胶囊
长春人民药业集团有限公司
每粒装0.3g
检查-水分
22
蜜款冬花
安徽嘉佑中药饮片有限公司
/
部分性状不符
23
阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
0.g
克拉维酸含量不符合规定
24
氨甲苯酸注射液
山东圣鲁制药有限公司
10ml:0.1g
检查--可见异物
25
硝酸异山梨酯片
吉林省华港制药有限公司
5mg
含量、含量均匀度不符合规定
26
注射用苄星青霉素
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
万单位
装量差异不符合规定
27
防风
江西青春康源中药饮片有限公司
/
性状不符
28
法半夏
江西致和堂中药饮片有限公司
/
发霉
29
苍耳子
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
E
/
部分性状不符
30
土茯苓
江西齐仁堂中药饮片有限公司
0301
/
性状不符
31
柴胡
安徽嘉佑中药饮片有限公司
/
总灰分、酸不溶性灰分不合格
32
皂角刺
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(河南)
饮片
性状
33
山银花
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(河南)
饮片
外观
34
白扁豆
广东汇群中药饮片股份有限公司
0101
饮片
性状
35
姜半夏
安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:海南)
饮片
水分
36
板蓝根颗粒
广西圣特药业有限公司
10g
溶化性装量差异
37
桃仁(燀桃仁)
厦门燕来福制药有限公司
0.5kg
羰基值
38
蒲地蓝消炎片
锦州本天药业有限公司
每片0.3克
重量差异
39
炎可宁片
吉林省百年六福堂药业有限公司
每片重0.33g
重量差异
40
板蓝根
颗粒
江西大自然制药有限公司
0401
每袋装10克
溶化性
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