为鼓励药品创新、提升药品质量，我国去年开展药品上市许可持有人制度（MAH）试点，这也是国家药品审评审批制度改革的一项重要内容。近日，国家食品药品监管总局发放了上市许可持有人试点后的首个中药新药上市许可持有人文号，此举也标志着中药新药的上市许可持有人制度试点工作迈出新一步。

据悉，获得上市许可持有人试点后首个中药新药获批的是浙江康德药业自主研发申报生产的丹龙口服液，该药为6类新药，给予监测期4年，用于中医热哮证的治疗，这也是自国家食药监总局药物临床试验数据自查核查以来我国获批的首个中药新药。

哮喘患病率逐年上升，急性发作或危及生命

哮喘，是一种呼吸道的慢性炎症疾病，表现为发作性咳嗽、胸闷及呼吸困难。当呼吸道的这种炎症程度越重，正常呼吸就越困难。如果没有采取相关治疗措施，将会导致支气管阻塞或挛缩，甚至可能因呼吸困难而危及生命。近年来，哮喘已成为深受







































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