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国家食品药品监督管理总局

国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于60批次中药饮片不合格的通告》（年第97号）,涉及我省2家使用单位。现将不合格药品核查处置情况通告如下：

一、医院购进使用的浙贝母

（一）抽检基本情况:年7月21日抽自医院的浙贝母（标示生产单位：安徽人民中药饮片有限公司；批号：）经浙江省食品药品检验研究院检验，结果为该批次浙贝母的二氧化硫残留量不符合规定（报告编号为YP3677）。

（二）违法行为查处情况：医院涉嫌销售劣药浙贝母的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定，鄂州市食品药品监督管理局于年11月18日立案调查。经查，该批次浙贝母共购进了2kg,销售价为.6元/kg,货值金额为.2元，已全部销售完，违法所得为.2元。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《湖北省药品使用质量管理规定》第十二条和《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》有关规定，鄂州市食品药品监督管理局对该单位处以：没收违法所得.2元，并处货值金额1.9倍罚款.3元，罚没款共计.5元，于年12月07日结案。案卷号为鄂州食药监药罚[]A号。

二、医院购进使用的浙贝母

（一）抽检基本情况：年6月22日抽自医院的浙贝母（标示生产单位：陕西龙力药业有限责任公司；批号：）经浙江省食品药品检验研究院检验，结果为该批次浙贝母的二氧化硫残留量不符合规定（报告编号为YP2646）。

（二）违法行为查处情况：医院涉嫌购进使用劣药浙贝母的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定，咸宁市食品药品监督管理局于年11月28日立案调查。经查，该批次浙贝母于年3月26日购进30kg,除抽样g,其他全部使用完，使用价格元/kg,使用金额为元，货值金额元。此外，该批次浙贝母的销售出库清单、成品检验报告书及业务员授权委托书并非陕西龙力药业有限责任公司出具。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《湖北省药品使用质量管理规定》第十二条和《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》有关规定，咸宁市食品药品监督管理局对该单位处以：没收违法所得元，并处货值金额1.6倍罚款元，罚没款共计元。另建议将涉案业务员移交公安部门，查清该批浙贝母来源。于年1月18日结案。案卷号为(鄂咸)食药监药罚[]y号。

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