日前,湖北省药监局公开通报年上半年23起食品药品行政处罚案件相关信息,其中涉及13家药商和2家医院。在被行政处罚的药商中,有7家被责令停业整顿。
被责令停业整顿的7家药商分别是湖北康福瑞医药有限公司、天门市丰溢药业有限公司、仙桃市远康中药材有限责任公司、仙桃市中药材有限责任公司、湖北环球药业有限公司、监利县华龙药业有限公司、湖北瓯越药业有限公司。以下为行政处罚信息公开表(药商、医院部分)案件名称
违法企业名称或违法自然人姓名
主要违法事实
行政处罚的种类
武汉麦鑫利药业有限公司未经许可从事保健食品和食品生产经营案
武汉麦鑫利药业有限公司
武汉麦鑫利药业有限公司在未取得《保健食品生产企业卫生许可证》资质的情况下生产销售的标示批号为的圣雪莲牌多维钙片(青少年/儿童型)、批号为的圣雪莲牌多维矿物质咀嚼片(中老年型)、批号为的圣雪莲牌多维钙片(女士型)、批号为的圣雪莲牌多维矿物质泡腾片(成人型)、批号为的圣雪莲牌钙镁铁锌咀嚼片等5种保健食品,在未取得《食品生产许可证》资质的情况下生产销售的标示批号为的圣·雪莲牌多肽蛋白质粉(成人型)食品。当事人的行为属于未经许可生产销售保健食品和食品。
1.没收违法产品;2.没收违法所得;3.处以罚款。
劲牌生物医药有限公司未经许可从事“冬虫夏草胶囊(男士型)”等6种声称具有特定保健功能的产品生产经营活动案
劲牌生物医药有限公司
劲牌生物医药有限公司于年5月3日至年2月3日,在未取得《保健食品批准证书》和《保健食品生产企业卫生许可证》等许可资质的情况下,从事冬虫夏草胶囊(男士型)等6种声称具有特定保健功能的产品生产经营。当事人的行为属于未经许可从事保健食品生产经营。
1.没收违法产品;2.处以罚款。
未按照规定实施GSP案
湖北康福瑞医药有限公司
年2月5日,省局对该公司进行了药品GSP飞行检查,经查,该公司质量负责人万雄飞从年医院医学部工作,为该院在职在岗人员。该公司上述行为属于未按规定实施《药品经营企业管理规范》。
1.责令停业整顿;2.处以罚款。
销售劣药地巴唑片案
湖北景琦医药新科技发展有限公司
湖北景琦医药新科技发展有限公司从大同市云岗制药有限公司购入的地巴唑片(规格:10mg;批号:),经广东省食品药品检验所检验,性状不符合标准规定,为劣药。
1.警告;2.没收产品;3.没收违法所得;4.处以罚款。
无证生产中药饮片和在药监部门核准地址以外的场所储存药品、三类医疗器械
天门市丰溢药业有限公司
天门市丰溢药业有限公司于年12月1日至年1月28日期间,无《药品生产许可证》生产鸡血藤、当归等中药饮片并进行销售;在药监部门核准地址以外的场所储存强力枇杷露等药品及一次性输液器等三类医疗器械。
1.警告;2.没收违法所得;3.没收违法生产的中药饮片;4处以罚款;5.责令停业整顿。
销售假药“风湿骨痛灵胶囊”案
湖北和顺堂大药房有限公司
该公司自年11月23日至年9月17日从北京百草堂制药有限公司的业务员手中购进销售标示北京百草堂制药有限公司生产的风湿骨痛灵胶囊。该药品标示生产厂家“北京百草堂制药有限公司”及药品批准文号“国药准字Z”不存在,为假药。
1.警告;2.没收违法销售的产品;3.没收违法所得;4.处以罚款。
销售劣药“跌打丸”
武汉天和康佳医药有限公司
该公司销售的标示吉林省华侨药业有限公司购进该公司生产的跌打丸,经湖北省食品药品监督检验研究院检验,其“含量测量”不符合规定,为劣药。
1.没收违法所得;2.处以罚款。
从无证企业购进中药材、中药饮片和在核准地址以外场所储存并销售中药材、中药饮片及未按照规定实施GSP案
仙桃市远康中药材有限责任公司
仙桃市远康中药材有限责任公司在药品监督管理部门核准的地址以外设仓库,仓库内存放有大量用编织袋装的中药材、中药饮片,无生产单位名称、无批号、无独立包装和合格证,且无法提供中药饮片供货企业有关证件、资料,无相应购进票据;购进的无标示中药饮片鸡血藤等中药饮片;无法提供真实完整的中药材和中药饮片的销售记录;在核准地址以外的仓库对外销售中药饮片。
1.警告;2.没收违法购进的中药饮片;3.处以罚款;4.责令停业整顿。
从无证企业购进中药材、中药饮片和在核准地址以外场所储存中药材、中药饮片及未按照规定实施GSP案
仙桃市中药材有限责任公司
仙桃市中药材有限责任公司在未经新版GSP认证的老仓库内存放有大量编织袋装的未标示产地的中药材和中药饮片;不能提供购进票据和上游企业资质证明文件;购进无标示中药饮片杜仲等;不能提供真实完整的中药材和中药饮片的销售记录。
1.警告;2.没收违法购进的中药饮片;3.处以罚款;4.责令停业整顿。
从无证企业购进中药饮片及未按照规定实施GSP案
湖北环球药业有限公司
湖北环球药业有限公司在仓库内存放有大量编织袋装的未标示产地的中药材和中药饮片;无标示中药饮片白芍等;不能提供购进票据和上游企业资质证明文件;不能提供真实完整的中药材和中药饮片的销售记录。
1.警告;2.没收违法购进的中药饮片;3.处以罚款;4.责令停业整顿。
从无证企业购进中药饮片及未按照规定实施GSP案
监利县华龙药业有限公司
监利县华龙药业有限公司中药饮片仓库存放的未标示产地的中药材和中药饮片直接放置在地面,不能提供购进票据和上游企业资质证明文件;不能提供真实完整的中药材和中药饮片的销售记录。
1.警告;2.没收违法购进的中药饮片;3.处以罚款;4.责令停业整顿。
未按照规定实施GSP案
湖北瓯越药业有限公司
湖北瓯越药业有限公司中药饮片验收员兼职中药饮片销售和湖北瓯越药业有限公司医药商场中药饮片销售工作。
1.责令停业整顿;2.处以罚款。
使用假药骨碎补和劣药浙贝母案
医院
医院使用的标示河南省聚仁中药饮片有限公司生产的骨碎补(批号:0710),经湖北省食品药品监督检验研究院检验,其含量测定未检出,不符合标准规定,为假药。
使用的标示亳州沪谯药业有限公司生产的浙贝母(批号:),经湖北省食品药品监督检验研究院检验,其检查项下二氧化硫残留量不符合标准规定,为劣药。
1.没收违法所得;2.处以罚款。
配制销售不符合标准规定补肝健脾丸案
医院
医院配制的补肝健脾丸(批号:),经湖北省食品药品监督检验研究院检验,鉴别项下薄层色谱(4)不符合标准规定。
1.没收违法所得;2.处以罚款。
销售不符合标准规定中药饮片案
武汉康之友大药房有限公司
湖北省食品药品监督检验研究院在武汉康之友大药房有限公司对标示亳州市国苑中药材饮片有限公司生产的天麻等中药饮片进行抽样。经检验,天麻(批号:)检查项下二氧化硫残留量不符合标准规定;白芍(批号:)含量测定不符合标准规定药;皂角刺(批号:)性状不符合标准规定;蒲黄(批号:)性状,检查项下总灰分、酸不溶性灰分不符合标准规定。
1.警告;2.没收违法所得;3.处以罚款。
来源:医药观察家网
作者:ispring
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